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ZOTON FasTab 15MG Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE ZOTON FasTab * 15 mg compresse orodispersibili ZOTON FasTab * 30 mg compresse orodispersibili lansoprazolo Leggere tutto questo lea fl et attenzione prima di prendere questo medicinale. - Tenere questo lea fl et. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo lea fl et, informi il medico. In questo lea fl et: 1. Qual ZOTON FasTab ea che cosa serve 2. Prima di prendere ZOTON FasTab 3. Come prendere ZOTON FasTab 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ZOTON FasTab 6. Altre informazioni 1. CHE ZOTON FasTab EA cHE COSA SERVE Il principio attivo di ZOTON FasTab è lansoprazolo, che è un inibitore della pompa protonica. inibitori della pompa protonica riducono la quantità di acido che lo stomaco fa. Il medico può prescrivere ZOTON FasTab per le seguenti indicazioni: - Trattamento dell'ulcera duodenale e dello stomaco ulcera - Trattamento di infiammazione nel vostro esofago (ri fl usso esofagite) - Prevenzione di ri fl usso esofagite - Trattamento di bruciore di stomaco e acido rigurgito - Trattamento delle infezioni causate dal batterio Helicobacter pylori quando somministrato con terapia antibiotica combinazione - trattamento o prevenzione dell'ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS (trattamento con FANS usati contro il dolore o infiammazione) - Il trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison. Il medico può aver prescritto ZOTON FasTab per un'altra indicazione o con una dose diversa da quella che è scritto in queste informazioni lea fl et. Si prega di seguire le istruzioni del medico per l'assunzione del farmaco. 2. PRIMA DI PRENDERE ZOTON FasTab Non prenda ZOTON FasTab: - se è allergico (ipersensibile) al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di ZOTON FasTab - se sta assumendo un medicinale contenente il principio attivo atazanavir (usato nel trattamento di HIV). Faccia particolare attenzione con ZOTON FasTab Informi il medico se si hanno malattie epatiche gravi. Il medico può essere necessario regolare il dosaggio. Il medico può effettuare o far effettuare un'indagine aggiuntivo chiamato un'endoscopia al fine di diagnosticare la sua condizione e / o escludere patologie maligne. Se la diarrea si verifica durante il trattamento con ZOTON FasTab contattare immediatamente il medico, come ZOTON FasTab è stato associato ad un piccolo aumento di diarrea infettiva. Se il medico ti ha dato ZOTON FasTab in aggiunta ad altri farmaci destinati al trattamento della infezione da Helicobacter pylori (antibiotici) o con farmaci anti-infiammatoria per trattare il dolore o malattia reumatica: si prega di leggere anche il lea pacchetto fl ETS di questi farmaci attentamente. Prendendo un inibitore della pompa protonica come ZOTON FasTab, soprattutto in un periodo di oltre un anno, può leggermente aumentare il rischio di frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale. Informi il medico se si dispone di osteoporosi o se sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi). Se si prende ZOTON FasTab su una base a lungo termine (più di 1 anno) il medico probabilmente vi tenere sotto sorveglianza regolare. Si dovrebbe segnalare eventuali nuove ed eccezionali sintomi e circostanze ogni volta che vedete il vostro medico. Assunzione di altri medicinali Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. In particolare, informi il medico se sta prendendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi come ZOTON FasTab può influenzare il modo in cui questi farmaci funzionano: - ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina (usato per trattare le infezioni) - digossina (usata per trattare problemi cardiaci) - teofillina (usato per trattare l'asma) - tacrolimus (usato per prevenire il rigetto di trapianto) - fl uvoxamine (utilizzato per il trattamento della depressione e di altre malattie psichiatriche) - antiacidi (usati per trattare il bruciore di stomaco o rigurgito acido) - sucralfato (usato per cicatrizzare le ulcere) - San Giovanni (Hypericum perforatum) (usato per trattare la depressione lieve) Assunzione di ZOTON FasTab con cibi e bevande per ottenere i migliori risultati da i farmaci si dovrebbe prendere ZOTON FasTab almeno 30 minuti prima di alimentare. Gravidanza e allattamento In caso di gravidanza, allattamento o se c'è una possibilità di essere incinta si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari effetti collaterali come capogiro, vertigini, stanchezza e disturbi visivi a volte si verificano in pazienti che assumono ZOTON FasTab. Se si verificano effetti collaterali come questi si dovrebbe prendere cautela in quanto la capacità di reagire può essere diminuita. Tu solo sei responsabile per decidere se ci si trova in una condizione fi t di guidare un veicolo a motore o svolgere altre attività che la domanda aumentata concentrazione. A causa dei loro effetti o effetti indesiderati, uno dei fattori che possono ridurre la capacità di fare queste cose è sicuro l'utilizzo di farmaci. PAA050035 Le descrizioni di questi effetti possono essere trovati in altre sezioni. Leggi tutte le informazioni contenute in questo lea fl et per l'orientamento. Discutere con il medico, l'infermiere o il farmacista se non siete sicuri di nulla. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di ZOTON FasTab ZOTON FasTab contiene lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. ZOTON FasTab contiene aspartame. L'aspartame è una fonte di fenilalanina, che può essere pericolosa per le persone con fenilchetonuria. 3. Come prendere ZOTON FasTab Posizionare la compressa sulla lingua e succhiare delicatamente. La compressa si scioglie rapidamente in bocca, rilasciando microgranuli che si dovrebbe inghiottire senza masticare. Si può anche ingoiare la compressa intera con un bicchiere d'acqua. Il medico si potrebbe incaricare di prendere la compressa con una siringa orale, nel caso in cui si hanno serie difficoltà di deglutizione. Le seguenti istruzioni devono essere seguite se somministrato tramite siringa orale: E 'importante che l'appropriatezza della siringa orale selezionata viene accuratamente testato. - Togliere lo stantuffo della siringa (almeno 5 ml siringa per la compressa da 15 mg e siringa da 10 ml per la tavoletta da 30 mg) - Mettere la compressa nella canna - Mettere lo stantuffo sulla siringa - Per la compressa da 15 mg: disegnare 4 ml acqua di rubinetto nella siringa - per la compressa da 30 mg: Draw 10 ml di acqua di rubinetto nella siringa - Invertire la siringa e disegnare un ulteriore 1 ml di aria in esso - Agitare delicatamente la siringa per 10-20 secondi, finché la compressa è disperso - i contenuti possono essere svuotati direttamente in bocca - Re fi ll la siringa con 2-5 ml di acqua di rubinetto per fl ush i resti dalla siringa in bocca Se state prendendo ZOTON FasTab una volta al giorno, cercano di prendere in nello stesso tempo ogni giorno. È possibile ottenere risultati migliori se si prende ZOTON FasTab prima cosa al mattino. Se sta assumendo ZOTON FasTab due volte al giorno, si dovrebbe avere la dose prima al mattino e la seconda dose alla sera. L'imballaggio è stato stampato con i giorni della settimana per aiutare a tenere traccia dei farmaci che avete già preso. La dose di ZOTON FasTab dipende dalle sue condizioni. Le dosi usuali di ZOTON FasTab per gli adulti sono riportati di seguito. Il medico prescriverà qualche volta una dose diversa e vi dirà per quanto tempo durerà il trattamento. Il trattamento di bruciore di stomaco e rigurgito acido: una 15 mg o 30 mg orodispersibile ogni giorno per 4 settimane. Se i sintomi persistono si dovrebbe riferire al suo medico. Se i sintomi non si risolvono entro 4 settimane, si prega di contattare il medico. Trattamento dell'ulcera duodenale: una 30 mg orodispersibile ogni giorno per 2 settimane di trattamento di ulcera allo stomaco: un 30 mg orodispersibile ogni giorno per 4 settimane di trattamento di infiammazione nel vostro esofago (ri fl usso esofagite): uno di 30 mg oro - compressa dispersibile ogni giorno per 4 settimane la prevenzione a lungo termine di ri fl usso esofagite: uno da 15 mg orodispersibile ogni giorno, il medico può aggiustare la dose a 30 mg una orodispersibile ogni giorno. Trattamento dell'infezione da Helicobacter pylori: la dose abituale è una compressa da 30 mg orodispersibile in combinazione con due differenti antibiotici la mattina e una da 30 mg compressa orodispersibile in combinazione con due differenti antibiotici la sera. Il trattamento sarà ogni giorno per 7 giorni. Le combinazioni raccomandate di antibiotici sono i seguenti: - 30 mg ZOTON FasTab insieme a 250-500 mg di claritromicina e amoxicillina 1000 mg - 30 mg ZOTON FasTab insieme con 250 mg di claritromicina e metronidazolo 400-500 mg Se siete in trattamento per l'infezione perché si dispone di un ulcera, è improbabile che l'ulcera restituirà se l'infezione viene trattata con successo. Per dare il farmaco le migliori possibilità di lavoro, prendere al momento giusto e non perdere una dose. Trattamento dell'ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono continuato trattamento con FANS: una compressa da 30 mg orodispersibile ogni giorno per 4 settimane. La prevenzione dell'ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono continuato trattamento con FANS: una da 15 mg orodispersibile ogni giorno, il medico può aggiustare la dose di una compressa da 30 mg orodispersibile ogni giorno. / Si prega di girare La sindrome di Zollinger-Ellison: La dose usuale è di due orodispersibili compresse 30 mg ogni giorno per cominciare, poi a seconda di come si risponde a ZOTON FasTab la dose che il medico decide che è meglio per voi. Uso nei bambini: ZOTON FasTab non deve essere somministrato ai bambini. Assumere il farmaco esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico se non siete sicuri di come prendere il farmaco. Se prende più ZOTON FasTab quanto prescritto Se prende più ZOTON FasTab di quello che è stato detto, di ricercare rapidamente un medico. Se si dimentica di prendere ZOTON FasTab Se si dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda, a meno è quasi tempo per la dose successiva. Se questo accade saltare la dose e prendere le compresse rimanenti orodispersibile come normale. Non prenda una dose doppia per compensare una compressa orodispersibile dimenticato. Se interrompe il trattamento ZOTON FasTab Non interrompere il trattamento precoce perché i sintomi sono migliorati. La sua condizione potrebbe non essere stato completamente guarito e può ripresentarsi se non si fi niture il corso del trattamento. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, ZOTON FasTab può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti indesiderati sono comuni (si verificano in più di 1 paziente su 100): - mal di testa, vertigini - diarrea, costipazione, dolori di stomaco, sensazione di malessere, vento, secchezza della bocca o mal di gola - eruzione cutanea, prurito - cambiamenti I valori dei test di funzionalità epatica - stanchezza. I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (si verificano in meno di 1 su 100 pazienti): - depressione - dolori articolari o muscolari - ritenzione uid fl o gonfiore - variazioni nella conta delle cellule del sangue. I seguenti effetti indesiderati sono rari (si verificano in meno di 1 su 1000 pazienti): - febbre - irrequietezza, sonnolenza, confusione, allucinazioni, insonnia, disturbi visivi, vertigini - un cambiamento nel modo in cui le cose gusto, perdita di appetito, infiammazione della vostra reazioni cutanee come bruciore o sensazione di puntura sotto la pelle, lividi, arrossamento e sudorazione eccessiva - - lingua (glossite) sensibilità alla luce - perdita di capelli - sentimenti di formiche che strisciano sulla pelle (parestesie), tremore - anemia (pallore) - rene problemi - pancreatite - infiammazione del fegato (possono essere visti come pelle e occhi gialli) - gonfiore del seno nei maschi, l'impotenza - candidosi (infezione fungina, possono influenzare la pelle o la mucosa) - angioedema; Si dovrebbe vedere immediatamente il medico se si verificano sintomi di angioedema, come gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà a deglutire, orticaria e difficoltà a respirare. I seguenti effetti collaterali sono molto rari (si manifestano in meno di 1 su 10.000 pazienti): - gravi reazioni di ipersensibilità incluso lo shock. I sintomi di una reazione di ipersensibilità possono includere febbre, eruzioni cutanee, gonfiore e, talvolta, un calo della pressione arteriosa - in infiammazione fl della bocca (stomatite) - colite (intestinale infiammazione) - cambiamenti nei valori di prova, come i livelli di sodio, colesterolo e trigliceridi - pelle molto grave reazioni con arrossamenti, vesciche, grave infiammazione e perdita della pelle - molto raramente ZOTON FasTab può causare una riduzione del numero dei globuli bianchi e la resistenza alle infezioni possono essere diminuiti. Se si verifica una infezione con sintomi come febbre e grave peggioramento delle condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locali, come mal di gola / faringe / bocca o problemi urinari si dovrebbe vedere immediatamente il medico. Un esame del sangue saranno adottate per controllare la possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). Frequenza non nota Se siete su ZOTON FasTab per più di tre mesi, è possibile che i livelli di magnesio nel sangue possono cadere. Bassi livelli di magnesio può essere visto come la fatica, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini, aumento della frequenza cardiaca. Se uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico immediatamente. Bassi livelli di magnesio può anche portare ad una riduzione dei livelli di potassio o di calcio nel sangue. Il medico può decidere di effettuare regolari esami del sangue per monitorare i livelli di magnesio. Se la diarrea si verifica durante il trattamento con ZOTON FasTab contattare immediatamente il medico, come ZOTON FasTab è stato associato ad un piccolo aumento di diarrea infettiva. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo lea fl et, informi il medico. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. ALTRE INFORMAZIONI Cosa ZOTON FasTab - Il principio attivo è lansoprazolo - Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbonato di magnesio, basso grado di sostituzione idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, biossido di titanio, talco, mannitolo, acido metacrilico - etil copolimero acrilato, dispersione poliacrilato, macrogol 8000, gliceril monostearato, polisorbato 80, trietil citrato, acido citrico anidro, crospovidone, magnesio stearato, aspartame, fragola fl avour e ossido di ferro rosso e giallo (E172). Che ZOTON FasTab e contenuto della confezione ZOTON FasTab 15 mg e 30 mg sono bianche di compresse orodispersibili bianchi giallastri punteggiati con arancia di microgranuli gastroresistenti marrone scuro. ZOTON FasTab 15 mg hanno "15" impresso su un lato delle compresse e ZOTON FasTab 30 mg avere "30" impresso su un lato delle compresse. Ogni compressa ZOTON FasTab orodispersibile è fragola aromatizzati. ZOTON FasTab 15 mg e 30 mg sono disponibili in confezioni da 28 compresse. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è: P fi zer Sandwich Limited Ramsgate Road Kent CT13 9NJ Regno Unito Il produttore è: P fi zer Irlanda Pharmaceuticals Piccolo Connell Newbridge Irlanda o P fi zer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte, Friburgo Mooswaldallee 1 79090 Freiburg Germania Questo lea fl et è stato aggiornato il 02/2015. * Marchio di, e in accordo di licenza con, Takeda Pharmaceutical Company Limited, in Giappone. Questo lea fl et possono essere resi disponibili in grandi caratteri, audio o in Braille su richiesta. Contatto 0800 198 5000 per richiedere questo, citando i seguenti numeri: 00057/1296 o 00057/1297. Rif: ZT 7_0 5. Come conservare ZOTON FasTab Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non usare ZOTON FasTab dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Non tenere in frigo. Conservare il farmaco nella confezione che è entrato per proteggerlo dall'umidità. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.

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